头条
最新消息
辉瑞疫苗有效率提升至95%向FDA申请紧急授权使用
新冠疫苗好消息频传，美国药厂辉瑞及德国生物科技公司BioNTech合作研发的新冠疫苗的有新分析结果出炉，显示辉瑞疫苗有效率达95%，较早前公布的90%有所提高。辉瑞已满足提供为期两个月的安全数据下，将向美国食品及药物管理局（FDA）正式申请紧急用户许可证。
NEWS
新闻
辉瑞周三公布疫苗第三阶段测试的最后分析结果（finalanalysisofthePhase3trial），指名染疫的受试者中，名都是接受安慰剂的测试者，仅8人曾接受疫苗，由此推算，疫苗有效率达95%，较早前公布的初步结果中的90%为高。
感染个案中，仅10宗病情属严重，当中9宗都来自无接受疫苗的对照组。辉瑞表示，疫苗的效用，在不同年龄层、种族间，维持一致，在65岁或以上长者身上，亦有逾94%有效率，且未发现重大安全问题。
辉瑞疫苗报喜，将在美国四个州分进行辉瑞疫苗试点计划。辉瑞行政总裁表示，已为辉瑞疫苗收集足够安全数据，将向美国食药局申请紧急用户许可证。美媒更引述消息人士指，当局届时或考虑同时批准辉瑞疫苗及Moderna疫苗。
辉瑞行政总裁布拉（AlbertBourla）周二（17日）接受美媒采访时透露即将向当局申请紧急用户许可证：我们已达到安全方面的里程碑，现在正准备提交（安全数据）。（Oursafetymilestonehasbeenachievedalready,andwearepreparingnowforsubmissions.）
美国有线新闻网络（CNN）引述消息人士指，美国食品及药物管理局（FDA）已安排由疫苗和相关生物制品咨询委员会组成的外部专家小组，在12月8日至10日开会商讨授权事宜。
据悉，FDA可能于12月10日会议结束时，决定是否向辉瑞疫苗作紧急用户许可证。CNN更引述消息人士指，由于辉瑞疫苗与Moderna疫苗使用同类技术，在第3阶段临床试验的安全性及有效性数据也同样理想，FDA可能同时考虑批准这两款疫苗。
1.
美国三分一州抢购超级冻柜料数月才有货
辉瑞宣布研发的新冠疫苗效用率高达90%，但辉瑞疫苗的存放条件苛刻，须存放于摄氏零下70度低温。外界憧憬辉瑞疫苗可于短期内面世，美国约有三分之一的州分正抢购超级冷冻柜用以存放新冠疫苗，生产商更料冷冻柜要数月后才能出货。
和大部分疫苗平均只需存放于摄氏2.2度相比，辉瑞疫苗要求存放于摄氏负70度的条件较难达到，一般的冷冻器材未能符合这个要求。辉瑞同时建议运输疫苗时加上干冰维持低温，但由于辉瑞研发的疫苗属于双剂，医院都未有足够的冷冻器材存放大量疫苗。
即使美国疾控中心（CDC）早于8医院不应抢购冷冻柜，但美国各地仍掀起一股冷冻柜抢购潮。非营利组织免疫规划管理者协会（AIM）执行主任汉南（ClaireHannan）更预计，美国有三分之一的州分正在抢购超级冷冻柜。
这些超级冷冻柜的售价介乎5,美元至1.5万美元（约3.9万港元至11.7万港元），由于需求大增，生产商预计超级冷冻柜可能会缺货长达数月。
据悉，目前美国最少有6个州已向CDC表示，该州缺乏存放疫苗的基础设备。肯塔基州州长贝希尔（AndyBeshear）更要求联邦政府提供资金，协助支付超级冷冻柜的费用。
2.
Moderna疫苗比辉瑞好？美官员：稳定性高易存放
辉瑞/BioNTech、Moderna的新冠肺炎疫苗报捷，但前者的存放条件苛刻。美国官员表示，Moderna的疫苗易于分发，尤其在乡郊地区，更方便分发予民众；疫苗在冰箱的标准温度下能存放一个月。
美国疫苗开发计划「曲速行动」（OperationWarpSpeed）主管赫伯尔尼（MatthewHepburn）表示，Modern正进行稳定性测试，当局抱谨慎乐观的态度期待，一旦更长时间的测试完成，或可证明其稳定性更高。
Moderna指，该疫苗可望在摄氏2至8度的温度下存放30日，超出早前预计的最长7日。相比之下，辉瑞（Pfizer）研发的疫苗必须存放在超低温负70度或使用干冰运送，在低温中最多只能存放5日。
3.
赛诺菲：疫苗一般冷藏即可明年6月出货
法国药厂赛诺菲（Sanofi）预计，明年6月可开始分发疫苗。赛诺菲法国业务主管OlivierBogillot称，赛诺菲研发的疫苗无需超低温保存，以一般冰箱冷藏即可。
辉瑞早前宣布研发的新冠疫苗效用率高达90%，但存放条件苛刻，须存放于摄氏零下70度低温。美国各州抢购超级冷冻柜用以存放新冠疫苗，生产商更料冷冻柜要数月后才能出货。
美国智库全球发展中心（CenterforGlobalDevelopment）研究员席西尔弗曼（RachelSilverman）警告，辉瑞疫苗以「超冷链」（ultra-coldchain）由工厂出货至供应患者接种期间，对西方国家构成重大的物流挑战。
西尔弗曼补充，对部分国家而言，可一般冷藏或无需超低温保存是一项优势。他指出，赛诺菲将在12月初公布第2阶段试验结果；若结果正面，将展开最后的第3阶段试验，并开始大量生产。
4.
科兴疫苗下月获后期试验结果印度尼西亚加入采购内地热捧筹号已炒上万元
中国科兴生物的一位高管周五表示，该公司最早可能在下个月获得其研发的实验性新冠疫苗后期临床试验结果。继巴西、土其其后，印度尼西亚也考虑在未来几个月接种科兴CoronaVac疫苗。
科兴CoronaVac疫苗正在巴西、印度尼西亚和土耳其进行大规模后期试验。本周早、中期试验的初步结果显示，疫苗引发了快速的免疫反应，但抗体水平低于新冠康复病例。
「第三阶段试验正在顺利进行，」北京科兴生物制品有限公司副总裁孟伟宁在GlobalTownHall在线会议上表示，「我估计也许下个月就会获得数据。」
科兴新冠病毒疫苗CoronaVac在多国合作研发，首批12万剂疫苗于当地时间19日运抵巴西，疫苗是由北京科兴生物技术公司与圣保罗布坦坦研究所合作研发。但疫苗仍在测试阶段，运抵后，仍需等试验结果证实疫苗的安全性与效用，方可投入使用。
巴西和印度尼西亚正在考虑在未来几个月接种CoronaVac疫苗。此外，土耳其卫生部长科贾（FahrettinKoca）周四（19日）也表示，土耳其将向中国科兴公司采购2,万剂新冠肺炎疫苗，这个数字很可能会翻倍。
孟伟宁表示，一旦疫苗获得监管部门批准，科兴与包括印度尼西亚PTBioFarma在内的当地合作伙伴达成的制造协议将有助于其降低生产成本并加快交付速度。
5.
中国疾控主任质疑辉瑞及莫德纳疫苗：信我，中国疫苗非常有效
中国疾控中心主任、中科院院士高福上周四（19日）在CellPress细胞出版社与北京市科学技术委员会联合举办的一场在线学术会议上称，中国的疫苗也是非常有效。
中国国药集团报告，透过国家紧急使用计划，全国已有将近万人接种国药研发的实验性冠状病毒疫苗。在此时刻，中国疾控中心主任高福称，「请信我，中国疫苗都很有效」。高福在会中质疑辉瑞及莫德纳说，如果有了疫苗，那么中和抗体能不能提供保护？「辉瑞和莫德纳的数据能不能证明」？
中国目前已有5款疫苗进入第三期临床试验，分别是：
国药「中生武汉」灭活疫苗
国药「中生北京」灭活疫苗
北京科兴中维生物技术公司的灭活疫苗
军科院联合康希诺公司的腺病毒载体疫苗
安徽智飞龙科马生物制药公司的重组蛋白疫苗
其中重组蛋白疫苗由中科院微生物研究所高福和严景华团队研发，「中生北京」的灭活疫苗BBIBP-CorV的研发工作也有高福等人的参与。
另外，中国内地在7月启动紧急使用计划，到目前为止，这个计划包括3支候选疫苗，用在必要工作人员和其他有限人群，但临床研究尚未完成，以证明疫苗的安全性和有效性。
属国企的国药集团在社群媒体WeChat一篇文章中，引述董事长刘敬桢最近接受媒体访问时表示，没有接到紧急接种国药疫苗的人出现严重不良反应的报告。目前还不清楚刘敬桢提到的是哪支疫苗，国药集团也没有立即发表评论。
6.
钟南山：中国疫苗水平与辉瑞相若，预防90%感染
对于哪款疫苗先拔头筹，外界普遍更关心疫苗的功效。中国工程院院士钟南山16日在一个生物科技论坛上表示，美国药厂辉瑞在研的疫苗约能预防90%的病毒感染，广东乃至中国的疫苗水平也差不多，但须有首阶段试验结果才能公布。
钟南山又表示，中国能控制住疫情，首先创新在「生命至上」的指导思想上，在小区层面做到群防群控实属不易。目前世界对疫情发生的规律还没有摸清，也未进行溯源，治疗也没有极具针对性且非常有效的药物，部分药物如瑞德西韦（Remdesivir）仅在一开始发现时，对治疗新冠肺炎有用。
他期望未来在生物医药领域、基础研究、临床研究，以及产业化能够更紧密结合，形成较好的机制。他又强调，曾是疫情重灾区的武汉，现时已非常安全。
??????
*欢迎给我留言*
小编
??
?互联网保险的三种模式：从传统代理人社交圈到互联网流量池?官方：中国年进入深度老龄化社会，80后或无养老金可领，延迟退休的他国经验是？更多资讯
推荐文章
热点文章
